支援類器械橫跨介入醫(yī)療所有賽道國產(chǎn)替代正當時

1、投資聚焦介入醫(yī)療是近年來討論最為火熱的醫(yī) 療細分行業(yè)之一，而支援類器械在介入手術 中承當著重要的輔助性作用。目前，支援類器 械市場仍處于外資壟斷的階段，存 在廣闊的 國產(chǎn)替代空間。支援類器械行業(yè)已誕生眾多優(yōu) 質(zhì)國產(chǎn)企業(yè)，國產(chǎn)企業(yè)在 技術研發(fā)和市場份 額上正迅速追趕外資企業(yè)。介于當前二級市場 缺乏對于支援類 器械的足夠認知，我們經(jīng)過 近半年的產(chǎn)業(yè)調(diào)研和研究積累，針對支援類器 械行業(yè) 格局、市場規(guī)模、投資邏輯和投資標 的作了詳盡深入的分析

2、，希望為投資者提供 一份具有指導意義的支援類器械行業(yè)研究報 告。我們區(qū)別于市場的觀點市場認為支援器械行業(yè)容量小，難以 誕生大型公司。我們認為，支援類器械應用 場景廣、技術壁 壘高，行業(yè)內(nèi)已誕生了泰爾茂、ASAHI等大公司。支援類器械 應用場景橫跨所有介入賽道，我們認為2025年終端市場規(guī)模 保守估計不低于 500億元?？紤]到該行業(yè)的工藝壁壘需要長 時間積累 龍頭公司的先發(fā)優(yōu)勢明顯， 市占率有望到達較高 水平。隨著集采和DRGS政策

3、的推進，市場對介入醫(yī)械領域普遍持悲觀態(tài)度，但我們 認為，支援類器械在集采政策下的放量效應將更加顯著，而以經(jīng)銷為主的銷售模 式對價格下降有一定承受能力，性價比更高的國產(chǎn)企業(yè)有望脫穎而出。此外，政 策變化有望促進行業(yè)銷售模式轉(zhuǎn)變，具備臨床服務能力的大型公司直銷比例有望 上升。支援類器械行業(yè)增長會有較強韌性。支援器械體積雖小但結(jié)構(gòu)精密。支援類器械中的導絲產(chǎn)品主要負責將導管經(jīng)皮引 入血管或機體其他管腔，協(xié)助導管選擇性進入細 小血管分支或其他病變

4、腔隙，以 及操作中更換導管。導絲的設計結(jié)構(gòu)包括柔軟尖端、連接尖端與核心桿中間段和 近端推送桿段， 導絲的不同部位可經(jīng)由特殊的設計提高性能。 圖3 :支援類器械——導引導絲設計圖柔軟段 柔軟段漸細的中心 漸細的中心 軸支援器械 設計和工藝 難度大。從 導絲的結(jié)構(gòu)出發(fā)可將工 藝設計分為尖端設計、護 套設計、芯軸設計和顯影設計。尖端設計 包含Core-to-tip設計和Shape ribbon 成型絲設計；護套設計按材質(zhì) 可分為彈簧護套和聚合

5、物護套；芯軸設計主要通過 改變支撐段、過 渡段的長短和形態(tài)，涂層上選用親水或疏水涂層，材質(zhì)上選用不 銹 鋼或銀鈦合金；顯影設計主要通過金屬彈簧圈做顯影標記。泰爾 茂、ASAHI和 波士頓科學等外資企業(yè)推出了許多有代表性的導絲設 計，增強了導絲的操控性、 支撐力、可視性等性能。類似地，導管 類產(chǎn)品也需要攻克如親水涂層技術、特氟 龍管工藝等技術難點，大 局部的核心工藝目前仍被日本、美國等興旺國家掌握。導絲性能要求1.頭端柔軟2.操控性好3.

6、為輸送器械提供足夠支撐力1.杰出的扭控性和跟蹤性，頭端無脫垂1.提供高強度支撐力2.頭端的操控性好3.長或流線型椎體，以提高跟蹤2.頭師柔軟性1.頭端操控性，利于在閉塞病變中走行2.不同的頭端硬度3.錐形頭端4.扭控性和操控性5.觸覺反響資料來源：好醫(yī)術，近端推送桿遠段腐段連 近端推送桿遠段腐段連接區(qū) 接區(qū) 需導引導絲的設計 導引導絲的設計表2 :不同的臨床病變特征對導絲性能的要求臨床需求絕大多數(shù)手術的首選，包括簡單導絲不易到達病變，通