執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)全真模擬試題第七套

1、執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)全真模擬試題第七套執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)全真模擬試題第七套1.應當依法從輕或者減輕行政處罰的情況是A.主動消除或者減輕違法行為危害后果的B.受他人脅迫有違法行為的C.配合行政機關查處違法行為有主動表現的D.其他依法從輕或者減輕行政處罰的E.沒有造成危害后果的不予以行政處罰的正確答案:ABCDE2.應實行聽證程序的情形有A.行政機關作出責令停產停業(yè)的行政處罰B.行政機關作出嚴重警告的行政處罰C.行政機關作出吊

2、銷許可證的行政處罰D.行政機關作出吊銷營業(yè)執(zhí)照的行政處罰E.行政機關作出較大數額罰款的行政處罰正確答案:ACDE3.研究者或其指定的代表必須向受試者說明的臨床試驗的詳細情況包括A.必須使受試者了解，參加試驗及在試驗中的個人資料均屬保密B.試驗期間，受試者可隨時了解與其有關的信息資料C.如發(fā)生與試驗相關的損害，受試者可以獲得治療和適當的保險補償D.試驗目的、試驗過程與期限以及試驗分組場應告知受試者E.受試者參加試驗是自愿的，有權隨時退出，

3、其醫(yī)療待遇與權益不受影響正確答案:ABCDE4.臨床試驗的總結報告的內容是A.對嚴重不良事件報告表的評價和討論B.不同治療組間的基本情況比較，以確定可比情C.隨機進入各治療組的實際病例數，分析中途剔除的病例及剔除理由D.用文字、圖表試驗參數和P值表達各治療組的有效性和安全性E.多中心試驗中評價療效時，應考慮中心間存在的差異及其影響正確答案:ABCDE5.國家藥監(jiān)局可以實行快速審批新藥的情況是者可以獲得治療和適當的保險補償E.試驗目的、過

4、程與期限及檢查操作等的受益和風險，告知受試者可能被分配到試驗不同的組別正確答案:ABCDE10.下列說法正確的是A.當事人有權進行陳述和申辯B.行政機關必須充分聽取當事人的意見，對當事人提出的事實、理由和證據，應當進行復核C.當事人提出的事實、理由或證據成立的，行政機關應當采納D.行政機關不得因當事人申辯而加重處罰E.行政機關作出行政處罰決定之前，應當告知當事人作出行政處罰決定的事實、理由及依據，并告知當事人享有的權利正確答案:ABCD