iso13485-2016版質量手冊

1、聲明：本文件未經批準，不得翻印XX科技有限公司科技有限公司質量管理手冊質量管理手冊文件編號：XXQM版次：受控狀態(tài)：編制：日期：審核：日期：批準：日期：持有部門：發(fā)放號：發(fā)布日期：生效日期：文件編號：XXQMXXXXXXXX科技有限公司科技有限公司文件版本：A0文件名稱質量管理手冊頁碼：第2頁總5頁5.3.1本公司的質量方針.........................................................

2、..........................................195.3.2質量方針的管理.......................................................................................................195.4策劃......................................................

3、................................................................................205.4.1質量目標...................................................................................................................205.4.2質量管理體系策

4、劃...................................................................................................205.5職責、權限和溝通...........................................................................................................

5、...215.5.1職責與權限...............................................................................................................215.5.2管理者代表..................................................................................

6、.............................245.5.3內部溝通...................................................................................................................245.6管理評審........................................................

7、......................................................................245.6.1總則...........................................................................................................................245.6.2管理評審輸入.....

8、......................................................................................................245.6.3管理評審的輸出.......................................................................................................2

9、5支持性文件.........................................................................................................................256.資源管理.....................................................................................

10、.....................................................276.1資源提供..............................................................................................................................276.2人力資源.......................

11、.......................................................................................................276.3基礎設施............................................................................................................

12、..................276.4工作環(huán)境和污染控制..........................................................................................................286.4.1工作環(huán)境.......................................................................

13、............................................286.4.2有關對基礎設施和工作環(huán)境的控制........................................................................286.5支持性文件........................................................................

14、..................................................287.產品實現(xiàn)..........................................................................................................................................297.1產品實現(xiàn)的策劃............

15、......................................................................................................297.1.1由質量部對每一類型的產品編制一套產品主文檔。............................................29f、為實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄。..................

16、.........................297.2與顧客有關的過程..............................................................................................................307.2.2與產品有關的要求的評審......................................................