30萬例宮頸細胞學分析及應用

1、中國宮頸癌的發(fā)病狀況,Global Cancer Statistics, 2002Cancer J Clin 2005;55;74-108,發(fā)達國家宮頸癌排名第六位（乳腺，結直腸，肺，宮體，胃，宮頸）發(fā)展中國家宮頸癌排名第二位（乳腺，宮頸，胃，肺，肝）,宮頸癌在全球的發(fā)病率( / 10萬),/ 10萬,廣州金域醫(yī)學檢驗中心液基細胞學檢查結果,鱗癌發(fā)病率 50+/10萬,HPV與宮頸癌（病因）,★ 人類乳頭狀瘤病毒HPV（嗜上皮性

2、） 低危型：HPV6，11，42，43，44 → 尖銳濕疣 LSIL 高危型：HPV16，18，31，33，35 → HSIL 癌,★已明確: HPV感染是宮頸癌發(fā)生的必要條件,HPV感染引發(fā)良、惡性病變的機制,,,,濕疣,CIN,宮頸癌,試圖以HPV檢測代替細胞學檢查,HPV感染很常見 但機體對病毒的清除能力也很強

3、黑柱表示高危型HPV在人群的感染率。淺灰色柱表示253例不同年齡段感染者，經(jīng)14個月隨訪后病毒的清除率。,取自周先榮的PPT,宮頸病變篩查的臨床路徑（三階梯）,細胞學,高危HPV,陰道鏡檢查,病理活檢,,,,,,,,一線篩查,二線篩查,三線檢查、治療依據(jù),有效的宮頸細胞學篩查要求,正確的宮頸取材方法高質量的制片染色技術符合資質的閱片醫(yī)生與嚴格的質量控制細胞學報告與臨床醫(yī)生有效的溝通正確的隨診與處理 -

4、----臨床與細胞學的合作,細胞學篩查的作用是查出癌前病變HSIL，防止向宮頸癌發(fā)展,2011年廣州金域宮頸細胞學分析,廣州金域醫(yī)學檢驗中心細胞病理室宮頸細胞學標本來源為廣東地區(qū)近八百家醫(yī)療機構，基本覆蓋了廣東全省，2011年共收到約30萬例宮頸細胞學的標本。其中液基細胞學標本213758例，傳統(tǒng)涂片85857例。,方法,主要采用的液基細胞學方法如：TCT、LCT等,TCT,LCT,傳統(tǒng)涂片——宮頸刮片,常規(guī)涂片,診斷標準,診斷標準 ：

5、采用國際通行的TBS診斷標準 （2001版改良TBS診斷標準）,液基細胞學結果分析,不滿意標本5207例，占2.67％。213758例液基細胞學標本除5207例不滿意外，共208056例標本，其中細胞學陰性標本191337例，比例為91.96％，細胞學陽性病例包括：非典型鱗狀細胞（ASC)、鱗狀上皮內(nèi)低度病變(LSIL)、鱗狀上皮內(nèi)高度病變(HSIL)、鱗狀細胞癌，非典型腺細胞（AGC）等共16583例，占7.

6、97％，非典型腺細胞（AGC）及腺癌共143例，占0.07％，細胞學陽性率為8.04%。,2011年213758液基細胞學分析,2011年85857例傳統(tǒng)涂片分析,診斷標準仍采用TBS診斷標準。85857例傳統(tǒng)涂片標本，其中細胞學陰性標本82705例，比例為96.33％，細胞學陽性病例包括：非典型鱗狀細胞（ASC)、鱗狀上皮內(nèi)低度病變(LSIL)、鱗狀上皮內(nèi)高度病變(HSIL)、鱗狀細胞癌等，共3151例，比例為3.67％，非典型腺細

7、胞（AGC）1例，細胞學陽性率為3.67%。,2011年85857傳統(tǒng)涂片細胞學分析,2011年細胞病理陰性病例復查統(tǒng)計分析表,總結,2011年陰性病例總數(shù)為280902例，陰性病例復查數(shù)30984例，比例為11.00%，達到了CAP的大于10%的要求，復查后診斷為ASCUS的240例，占所有復查例數(shù)的0.78%，ASC-H23例，占所有復查例數(shù)的0.07%，LSIL35例，占所有復查例數(shù)的0.11%，HSIL1例，占所有復查例數(shù)的0，

8、腺細胞異常18例，占所有復查例數(shù)的0.06%，質控復查中發(fā)現(xiàn)1例HSIL及其以上的病例，復查后診斷為細胞學陽性的病例數(shù)為317例，占所有復查例數(shù)的1.03%，陰性病例符合率為98.97%。,2011年細胞學異常結果（高度病變（HSIL）及癌）與臨床（組織學）結果對照統(tǒng)計表,總結,2011年共報告高度及高度以上病例（HSIL及癌）共1464例，有組織學對照的病例數(shù)為347例，對照率為23.7%，其中細胞學組織學符合數(shù)為301例（符合標準為

9、細胞學報告HSIL及癌的病例，組織學結果為CIN2\CIN3\CIN3疑癌\浸潤癌，，不包括組織學結果為CIN1的病例），細胞學組織學符合率為86.7%,其中不符合的病例中，組織學報告為CIN1的病例35例，占不符合例數(shù)的76.1%，，慢性炎11例，占不符合例數(shù)的23.9%。其中慢性炎占有細胞學對照例數(shù)的3.2%，以上不符合病例未經(jīng)組織學重新復片，假陽性比例較低。,廣州金域HPV檢測的技術,A.第二雜交捕獲技術(HC2)---檢測13種

10、高危型HPV,不分型 B.流式熒光雜交法---檢測26種HPV型,分型(包括19種高危,7種低危) C.Real-time PCR---檢測13種高危型HPV,不分型(國產(chǎn)試劑,深圳港龍生產(chǎn))D.Real-time PCR---檢測HPV6/11 、HPV16/18,廣州金域2011年HR-HPVDNA 檢測情況,宮頸細胞學的作用,初篩 （不是最后診斷）發(fā)現(xiàn)癌前病變和早期癌隨診,治療應以活檢結果為依據(jù)！,TBS報告結果的臨床處

11、理原則,ASCUS與AGC病例－－HPV檢測分流 （－）者隨診 （＋）者做陰道鏡其它陽性結果－－均應陰道鏡檢＋活檢腺上皮病變－－還應檢查頸管、內(nèi)膜絕不能僅憑細胞學報告作為臨床治療的依據(jù),如何判斷宮頸細胞學閱片的質量,美國CAP液基（·ThinPrep**）宮頸細胞學檢查的質量控制參考指標 2009（350例以上可用）,注解：ASC/SIL＝（AsCUS＋ASC－H）/（LSIL＋HSIL＋鱗癌）

12、范圍：1.2～2，過低：可能標準太嚴，ASC診斷少。過高：ASC太多，SIL漏診UST：不滿意率 ，越低越好，最好1％以下25TH～75th為80％實驗室的檢出數(shù)據(jù)，一般不應低于10th或超出90th的范圍檢出率應在：6.3～11.8（中位8.4）,細胞學質量評估主要數(shù)據(jù),傳統(tǒng)涂片 TCT 病變檢出率% 4.7 (2.3~7.5) 8.4(6.2·11.8)ASCUS %

13、 2.9 (1.6~4.5) 4.8(3.7~6.7)HSIL% 0.3 (0.1~0.5) 0.4(0.3~0.7)ASC/SIL 2.0 (1.3~2,8) 1.6(1.2~2.2)不滿意涂片% 1.2 ( 0.2~2.3) 1.1(0.7~1.8) CAP2009年資料統(tǒng)計的中位數(shù),廣

14、州金域宮頸細胞學涂片,廣州金域宮頸細胞學涂片,,液基涂片,,傳統(tǒng)涂片,細胞學質量評估主要數(shù)據(jù),質量體系標準化,,以質量為主線的管理革新歷程,廣州金域醫(yī)學檢驗中心質量管理大事記,2008－5－12廣州金域接受 CAP專家組現(xiàn)場評審,美國病理學家協(xié)會（College of American Pathologists CAP）質量認證體系,CAP復評審（2010－3－10）,CAP復評審（2010－3－10）,國家實驗室ISO15198現(xiàn)場

15、評審2009－4,ISO15189,質量控制,金域組織病理和細胞學室----全國首個通過美國病理實驗室標準 08-5,細胞學質量控制內(nèi)容,范圍：覆蓋從獲取、接受標本到細胞病理報告發(fā)出、臨床的反饋的全過程樣本收集、制備、染色、封片各階段的質量控制與質量保證判讀及報告發(fā)出階段的質量控制與質量保證文檔資料和其它環(huán)節(jié)（如臨床反饋）的質量控制與質量保證,使用先進的制片技術及設備,每天第一批染色后 經(jīng)質控的主管技師或醫(yī)生檢查評定后 再開始

16、大批量染色,日常使用表格舉例2,染色標準,細胞室主要質控措施,工作能力評估與閱片數(shù)量限制（<100張）10%陰性片抽查復驗HSIL及以上（+）片高年資醫(yī)生復驗HSIL及以上（+）病例的前5年涂片復查HSIL及以上（+）病例的隨訪細胞－病理結果對照,日常使用表格舉例3,工作量分配表,每人每天閱片記錄表,初篩醫(yī)生每天閱片量控制在100張內(nèi)（包括10%復查片）,日常使用表格舉例4,每半年一次的員工能力評估,,,,日常使用表格舉

17、例5,10％陰性片復查記錄表,10%陰性復查,組織學－細胞學對照表（每月查3個月前的病例）,日常使用表格舉例6,參加CAP室間質量測評,婦科PAP每年2次每次5個病例，非婦科NGC每年4次每次5個病例，屬于繼續(xù)教育范圍,金域細胞病理學校,目的：培養(yǎng)高素質的細胞病理醫(yī)師第一階段：細胞學初篩醫(yī)師培訓時間：一年（GYN Non-GYN 授課＋實習） 授課要求：講義 課件 示教片帶教 （美國細胞病理學校培訓教程+組織病理學）

18、考核：理論與 玻片閱讀 師資：國內(nèi)（本中心為主 外請部分專科醫(yī)師） 國外（美國華人病理學會支持）第二階段：組織病理培訓（病理住院醫(yī)師培訓）,第一期金域細胞病理學校 2008年8月2009－8第二期,2010年 20人,金域服務網(wǎng)絡（總公司＋18個分公司）,天津 長沙 南寧 成都 杭州 沈陽,金域目前業(yè)務模塊,,金域的業(yè)務模塊,廣州海珠區(qū)科技大樓,廣州市海珠區(qū)新港東路2429號海珠科技大樓3樓郵編 5