紅花、山楂黃酮提取物及復方腦得生HPCE指紋圖譜研究.pdf

1、腦得生片(丸)為傳統(tǒng)中藥制劑，收載于《中國藥典》2005年版一部，由三七、川芎、紅花、葛根、山楂五味中藥組成，具有活血化瘀，通經活絡。用于瘀血阻絡所致的眩暈、中風，癥見肢體不用、言語不利及頭暈目眩；腦動脈硬化、缺血性中風及腦出血后遺癥，臨床應用廣泛，療效確切。本研究論文對復方腦得生中紅花、山楂的有效部位的提取純化工藝、藥效物質的含量分析及復方腦得生的指紋圖譜等進行了研究，旨在為該傳統(tǒng)復方制劑的二次開發(fā)奠定基礎。 采用溶劑法和大孔

2、吸附樹脂純化技術，對復方腦得生中紅花的有效部位總黃酮的提取純化工藝進行了研究，優(yōu)選了最佳提取純化工藝，取得了可靠的技術參數，進行了驗證試驗；其提取物有效成分的總含量達到50％以上，符合國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關規(guī)定。 采用溶劑法和大孔吸附樹脂純化技術，對復方腦得生中山楂的有效部位總黃酮的提取純化工藝進行了研究，優(yōu)選了最佳提取純化工藝，取得了可靠的技術參數，進行了驗證試驗；其提取物有效成分的總含量達到78％以上，符合國家食品藥品

3、監(jiān)督管理局的相關規(guī)定。 采用分光光度法和HPLC分析方法，分別對復方腦得生方中紅花、山楂的總黃酮及其主要成分羥基紅花黃色素A、金絲桃苷和蘆丁等進行了含量分析研究，測定方法可靠性強，重現性好，能有效控制紅花、山楂提取物的質量。 采用HPCE方法，按照國家藥品食品監(jiān)督管理局頒布的《中藥注射劑指紋圖譜技術要求(暫行)》，對復方腦得生進行了指紋圖譜的研究，建立該復方的指紋圖譜。方法重現性和穩(wěn)定性良好，為復方腦得生建立與國際接軌的