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文檔簡介
1、本文主要對藥廠凈化空調系統(tǒng)設計進行研究,一方面,探討和研究制藥企業(yè)在進行GMP建設和實施實踐過程中所應注意的事項,對藥品生產環(huán)境按生產工藝和產品質量要求劃分潔凈度級別,按潔凈度級別進行凈化,創(chuàng)造一個高度潔凈的藥品生產環(huán)境,以保證生產出質優(yōu)、品正、有效的藥品.另一方面,因凈化空調耗能大,潔凈度要求高,在滿足凈化要求的前提下對凈化空調系統(tǒng)形式進行合理、經濟地選擇,盡可能的降低能耗.本文首先對藥廠凈化空調設計進行深入的研究,包括分析和研究GM
2、P各條文中對藥廠廠址環(huán)境的選擇原則、工藝平面布置原則與要求、藥廠潔凈車間應控制的設計參數(shù)、潔凈車間室內氣流組織原則與要求、凈化空調系統(tǒng)的形式選擇原則及凈化措施等.接著,對藥廠粉針劑車間凈化空調進行具體設計,根據粉針劑生產的工藝特點和要求,對粉針劑生產車間各工序進行工藝平面布置并劃分凈化級別,對各設計參數(shù)進行確定和計算,對潔凈廠房的空氣凈化系統(tǒng)采取一系列的凈化措施包括空氣過濾、空氣處理、系統(tǒng)消毒及一系列凈化保障措施以便達到規(guī)定的技術要求.
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