中藥不良反應病案數據庫的建立與分析.pdf

1、中藥在我國具有悠久的發(fā)展歷史，是我國傳統文化的瑰寶。近年來，隨著全球化進程的不斷深入，中藥逐漸被世界所認知。然而，伴隨著中藥的廣泛使用，關于中藥不良反應的報道也逐漸增多。截止到2014年9月，國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布的藥品不良反應的信息通報63期中，有關中藥不良反應的信息通報有24期，占比38％。同時，隨著中藥的國際化發(fā)展，美國、日本、比利時、英國、新加坡和馬來西亞等國家有關中藥不良反應的報道也相繼出現，嚴重阻礙了中藥的可持續(xù)發(fā)展。

2、為了便于對中藥不良反應病案進行統計分析，建立一個信息全面、方便快捷的中藥不良反應病案數據庫具有很大的應用價值。運用中藥不良反應病案數據庫，我們一方面可以對文獻進行梳理，另一方面可以為不良反應信息的檢索與分析提供高質量的平臺，更為進一步探究中藥不良反應發(fā)生的深層次規(guī)律奠定了基礎。
　　本文綜合運用了聯網數據查詢、文獻研究、回顧性研究、數據庫技術等研究方法。其中，運用聯網數據查詢的方法，對國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布的藥品不良反應的信

3、息通報進行數據查詢，通過分析中藥不良反應的24期信息通報來了解中藥不良反應的國內背景；運用文獻研究，著重分析了中藥不良反應數據庫的研究現狀以及中藥不良反應病案；通過收集中藥不良反應病案，對病案信息進行分類和整理，共得到病案5633例，然后從病案資料中提取相關的信息，進行回顧性研究；將篩選出的中藥不良反應的病案，運用數據庫技術，以Access2007為數據庫平臺，創(chuàng)建數據表，設置數據庫字段，錄入相關的病案信息，創(chuàng)建窗體，創(chuàng)建查詢以及創(chuàng)建報

4、表，最后運用宏與各個控件進行功能集成，建立成中藥不良反應病案數據庫，運用統計學的相關知識，進行中藥不良反應的相關影響因素的分析與討論。
　　本文建立的中藥不良反應病案數據庫具有以下特色：突出中藥特點，覆蓋內容廣泛，界面設計友好，數據錄入高效，數據查詢便捷和輸出格式多樣。同時該中藥不良反應病案數據庫也存在有不足，主要表現在文獻來源單一，數據的精確度有待于提高，短期內無法共享這三方面?；谥兴幉涣挤磻“笖祿齑嬖诘牟蛔闾岢隽司唧w的解

5、決對策，主要有以下三點，分別是增加文獻的來源途徑，實現資源的共享，對數據的錄入要嚴格把關。
　　數據的統計分析結果表明，在5633例病案中，共涉及到26種中藥劑型。其中，中藥注射劑有3119例，占比55.37%；過敏史記載不詳的有3455例，占比61.33%；合并用藥的有1185例，占比21.04%；中藥不良反應的累及器官以皮膚及附件，消化系統和過敏性休克病例數最多，三者占比54.79%；最終好轉的有3819例，占比67.80%。

6、同時，中藥不良反應的病案來自于全國23個省，4個直轄市和5個自治區(qū)，中藥不良反應報道的病例隨年份呈現持續(xù)上升的趨勢。
　　基于數據庫的統計分析得出，中藥不良反應的發(fā)生與患者因素，藥物因素以及用藥因素有一定的相關性。其中，患者因素主要是指患者的過敏史、性別、年齡；藥物因素包括藥物劑型及給藥途徑方面的因素，中藥品種的混亂，中藥本身的毒性及劑量過大；用藥因素主要有合并用藥和配伍不當。同時，針對中藥不良反應發(fā)生的原因提出了具體的解決對策，